亚甲蓝注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年02月02日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】亚甲蓝注射液
【英文名】Methylthioninium Chloride Injection
【汉语拼音】Yajalan Zhusheye
【成份】本品主要成份为亚甲蓝，辅料为葡萄糖。化学名称:氯化3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪-5-鎓三水化合物。化学结构式:分子式:C16H18ClN3S·3H2O分子量:373.90
【性状】本品为深蓝色的澄明液体。
【适应症】本品对化学物亚硝酸盐、硝酸盐、苯胺、硝基苯，三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或产生芳香胺的药物（乙酰苯胺、对乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等）引起的高铁血红蛋白血症有效。对先天性还原型二磷酸吡啶核苷高铁血红蛋白还原酶缺乏引起的高铁血红蛋白血症效果较差。对异常血红蛋白M伴有高铁血红蛋白血症无效。对急性氰化物中毒，能暂时延迟其毒性。
【规格】2ml：20mg
【用法用量】静脉注射。亚硝酸盐中毒，一次按体重1～2mg/kg，氰化物中毒，一次按体重5～10mg/kg，最大剂量为20mg/kg。
【不良反应】本品静脉注射过速，可引起头晕、恶心、呕吐、胸闷、腹痛。剂量过大，除上述症状加剧外，还出现头痛、血压降低、心率增快伴心率失常、大汗淋漓和意识障碍。用药后尿呈蓝色，排尿时可有尿道口刺痛。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】本品不能皮下、肌内或鞘内注射，前者引起坏死，后者引起瘫痪。6-磷酸-葡萄糖脱氢酶缺乏患者和小儿应用本品剂量过大可引起溶血。对肾功能不全患者应慎用。本品为1％溶液，应用时需用25％葡萄糖注射液40ml稀释，静脉缓慢注射（10分钟注射完毕）。对化学物和药物引起的高铁血红蛋白血症，若30～60分钟皮肤黏膜发绀不消退，可重复用药。先天性还原型二磷酸吡啶核苷高铁血红蛋白还原酶缺陷引起的高铁血红蛋白血症，一日口服0.3g和大剂量维生素C。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】(1)氰化物中毒：一次10mg/kg，加5％葡萄糖注射液20～40ml，缓慢静脉注射。至口周发绀消失，再给硫代硫酸钠。(2)硝酸、亚硝酸盐中毒：一次1～2mg/kg，缓慢静脉注射（5～10分钟以上）。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】静脉注射量过大（0.5g）时，可致头痛、头晕、心前区痛、出汗、神志不清、T波低平或倒置。
【药理毒理】亚甲蓝本身系氧化剂，根据其在体内的不同浓度，对血红蛋白有两种不同的作用。低浓度时6-磷酸-葡萄糖脱氢过程中的氢离子经还原型三磷酸吡啶核苷传递给亚甲蓝，使其转变为还原型的白色亚甲蓝；白色亚甲蓝又将氢离子传递给带三价铁的高铁血红蛋白，使其还原为带二价铁的正常血红蛋白，而白色亚甲蓝又被氧化为亚甲蓝。亚甲蓝的还原-氧化过程可反复进行。高浓度时，亚甲蓝不能被完全还原为白色亚甲蓝，因而起氧化作用，将正常血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。由于高铁血红蛋白易与CNˉ结合形成氰化高铁血红蛋白，但数分钟后二者又离解，故仅能暂时抑制CNˉ对组织中毒的毒性。
【药代动力学】亚甲蓝静脉注射后作用迅速，基本不经过代谢即随尿排出，口服在胃肠道的pH条件下可被吸收。并在组织内迅速还原为白色亚甲蓝。在6天内74％由尿排出，其中22％为原形，其余为白色亚甲蓝，且部分可能被甲基化。少量亚甲蓝通过胆汁，由粪便排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，5支/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H32024827
【生产企业】企业名称：江苏济川制药有限公司生产地址：泰兴市大庆西路宝塔湾邮政编码：225441电话号码：400-118-9696传真号码：0523-87606917*：//**