注射用骨肽说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月15日修改日期：2010年07月08日
【警告】警示语：1.对本品过敏者禁用。严重肾功能不全者禁用。2.不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。3.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
【药品名称】注射用骨肽
【英文名】Ossotide for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Gutai
【成份】本品为新鲜或冰冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品。辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。
【规格】10mg多肽
【用法用量】肌内注射，每次10mg，一日1次，20-30日为一疗程，亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。静脉滴注，每次50-100mg，每日1次。溶于200ml0.9%氯化钠注射液，15-30日为一疗程。
【不良反应】过敏反应：偶有发热、寒战、皮疹、血压降低等过敏反应，严重者可出现过敏性休克。呼吸系统：偶见呼吸困难、胸闷、喉水肿等。消化系统：偶见肝功能异常。血液系统：偶见粒细胞减少。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、严重肾功能不全者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、过敏体质者慎用。2、如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。3、不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。4、使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不可与其他类药物同时使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质疏松作用。
【药代动力学】尚不明确
【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】低硼哇玻璃管制注射剂瓶，每盒10支。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】YBH01822006(试行)
【批准文号】国药准字H20060085
【生产企业】企业名称：黑龙江省珍宝岛制药有限公司生产地址：黑龙江省虎林市红星街72号邮政编码：158400电话号码：0467-58546540451-87105777 87105666传真号码：0451-87105588 87105566*：**