核准日期：2006年12月21日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】吡拉西坦氯化钠注射液。
【商品名】康容。
【英文名】PiracetamandSodiumChlorideInjection。
【汉语拼音】BilaxitanLühuanaZhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。化学名称为：。
【化学名称】2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
【分子式】C6H10N2O2。
【分子量】142．16。
【注射剂辅料】本品采用氯化钠作等渗调节剂。
【复方制剂主要成分】2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。 适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规格】100ml:20g。
【用法用量】1．用于改善脑代谢： 肌肉注射一次1g，一日2~3次。 静脉注射一次4g，一日一次。 静脉滴注一次4~8g，一日一次（用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化钠注射液稀释至250ml）。 2．用于降颅内压：静脉滴注，一次1 6～20g，5—10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】1．中枢神经系统的不良反应包括神经质，易兴奋，头晕，头痛和睡眠障碍。但症状较轻，且与用药剂量无关。 2．轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重症状。
【注意事项】1．肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。 2．与华法林合用时，应减少剂量，防止出血并发症的发生。 3．本品应用前请检查，如有结晶，可置温水中振荡待结晶完全溶解后再使用，并应使用有过滤器的输液器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1．吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。 2．在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属y—氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP／ADP比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。 本品小鼠静脉LD50为9.2g／kg，无致畸、致突变作用，对动物生育繁殖无不良影响。
【药代动力学】本品均匀分布于机体大部分组织和器官，并可通过血脑屏障和胎盘屏障，血浆蛋白结合率为30％，本品在体内不发生降解和体内生物转化，有95％一98％以原型药物从尿中排出，2％从粪中排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶包装，每瓶装100ml。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20040085。
【企业名称】江苏晨牌药业有限公司。
【生产地址】江苏省海门市人民中路172号。
【邮政编码】226100。
【电话号码】0513-8211600082116999。
【传真号码】0513-8210309982102949。
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