甲睾酮片说明书
【说明书修订日期】2007年01年09日
【警告】请仔细阅读说明书并在医生指导下使用当药品性状发生改变时禁止服用请将此药品放在儿童不能接触的地方对本品过敏者禁用
【药品名称】甲睾酮片
【英文名】Metllyltestosterone Tablets
【汉语拼音】Jia Gaotong Pian
【成份】化学名称:本品主要成份为甲睾酮，其化学名称为17α-甲基-17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮。化学结构式:分子式:C20H30O2分子量:302．46
【性状】本品为白色片。
【适应症】(1)原发性或继发性男性性功能低减。(2)绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
【规格】5mg
【用法用量】成人常用量(1)男性性腺功能低下者激素替代治疗：口服或舌下含服，一次5mg(1片)，一日2次。(2)绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗：口服或舌下含服，一次25mg(5片)，一日1～4次，如果治疗有反应，2～4周后，用量可减至一日2次，每次25mg(5片)，口服或舌下含服。
【不良反应】1．长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛、流涎等症状。2．女性：可能引起痤疮、多毛、声音变粗、闭经、月经紊乱，应停药。3．男性：睾丸萎缩、精子生成减少、精液减少，应停药。4．电解质：水钠潴留。
【禁忌】孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童长期应用，可严重影响生长发育。
【老年用药】尚未明确。
【药物相互作用】与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合球蛋白，使甲状腺激素作用增强。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体-性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用与蛋白同化作用之比为1:1。
【药代动力学】本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1～2小时血药浓度达高峰，T1/2约为2.5～3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物(多数为结合型)和约给药剂量的5％～10％以原形从尿排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H12020153
【生产企业】企业名称：天津力生制药股份有限公司生产地址：天津市南开区黄河道491号邮政编码：300111传真号码：022-27364239免费咨询电话：8008180098电话号码：022-27366012网 址：**