阿法骨化醇片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月18日修改日期:2010年10月01日
【药品名称】阿法骨化醇片
【商品名】立庆
【英文名】Alfacalcidol Tablets
【汉语拼音】A fa gu hua chun Pian
【成份】本品主要成份:阿法骨化醇化学名称:(5Z,7E)9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。化学结构式:分子式:C27H44O2分子量:400.65
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.改善慢性肾功能不全,甲状腺功能低下和抗维生素D佝偻病,骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2.骨质疏松症。
【规格】0.25μg
【用法用量】口服1.慢性肾功能不全和骨质疏松症:成人,每次0.5μg(2片),每日一次,或遵医嘱。2.甲状腺功能低下及其他的维生素D代谢异常的疾病:成人,每次1.0-4.0μg(4-16片),每日一次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。
【禁忌】高钙血症患者禁用。
【注意事项】1.服用本品的同时,根据医嘱,酌情补充钙剂。2.服药期间,应在医生指导下,严密监测血钙、尿钙水平,调整剂量,发生高钙血症时,立即停药。血钙值恢复到正常范围后,可重新减量给药。3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。4.正在服药抗凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】正在服药抗凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。
【药物过量】超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。
【药理毒理】对去势(摘除卵巢),激素(肌注强的松龙)和肝素(皮下注射肝素)诱发的大鼠骨质疏松有抑制作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】避光,密封,在干燥凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】铝塑泡罩,10片/板
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H10950135
【生产企业】企业名称:重庆药友制药有限责任公司地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号电话:(023)67518018传真:(023)67527018邮政编码:401121*:**.*