醋酸甲羟孕酮片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年3月29日修改日期：2010年9月7日
【药品名称】醋酸甲羟孕酮片
【英文名】Medroxyprogesterone Acetate Tablets
【汉语拼音】Cusuan Jiaqiangyuntong Pian
【成份】本品主要成份为醋酸甲羟孕酮。化学名称:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯。化学结构式:分子式:C24H34O4分子量:386.53
【性状】本品为白色片。
【适应症】可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
【规格】2mg
【用法用量】1.功能性闭经：口服，一日4-8mg(2-4片)，连服5-10天；2.子宫内膜癌：口服，一次100mg(50片)，一日3次，或口服500mg(250片)，每日1～2次，作为肌内注射后的维持量。
【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。
【禁忌】肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血，对本品过敏史禁用。
【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】慎用。
【老年用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品与化疗药物合并使用，可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。
【药物过量】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg／ml时，黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】聚乙烯瓶，每瓶100片
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H33020715
【生产企业】企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司生产地址：浙江省台州市仙居县仙药路1号邮政编码：317300客户服务专线：0576-87731178传真号码：0576-87731187*：**