核准日期：2006年10月16日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2012年01月18日。
【通用名称】格列齐特片。
【商品名】。
【英文名】GliclazideTablets。
【汉语拼音】GelieqitePian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1-(3-氮杂双环［3.3.0］辛基)-3-对甲苯磺酰脲。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1-(3-氮杂双环［3.3.0］辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
【分子式】C15H21N3O3S。
【分子量】323.41。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1-(3-氮杂双环［3.3.0］辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于Ⅱ型糖尿病。
【规格】80mg。
【用法用量】口服。开始用量一次40～80mg(半片～1片)，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg(1～3片)，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。
【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。
【禁忌】1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】1.Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于Ⅰ型糖尿病患者。3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】用药量适当减少。
【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β－受体阻断剂、苯二氮类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92％，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑包装每盒60片。
【有效期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-103)-95Z-2011。
【批准文号】国药准字H44024979。
【企业名称】广东华南药业集团有限公司。
【生产地址】广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园。
【邮政编码】523325。
【电话号码】(0769)86188305。
【传真号码】(0769)86188305。
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