硫酸氨基葡萄糖片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月29日修改日期：2009年04月21日
【药品名称】硫酸氨基葡萄糖片
【商品名】保节力
【英文名】Glucosamine Sulfate Tablets
【汉语拼音】Liusuan Anjiputaotang Pian
【成份】本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖，化学名为:双（2-氨基地-脱氧-β-D-吡喃(型)葡萄糖)硫酸氯化钠复盐。其化学结构式如下:分子式:C12H28Cl2N2Na2SO14 分子量:573.31
【性状】本品为白色或浅黄色片。
【适应症】适用于全身各个部位的骨关节炎，如膝关节、髋关节、以及腕、脊柱、手、肩关节和踝关节等。
【规格】0.314g（相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g）。
【用法用量】口服，最好在进餐时服用，一次1-2片，一日3次，连续服用4-12周或根据需要延长。每年重复治疗2-3次。
【不良反应】极少数病例有轻微而短暂的胃肠道不适，如恶心和便秘。偶见轻度嗜睡。
【禁忌】对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。
【注意事项】尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】至今没有关于药物相互作用的资料和报告。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节炎的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。通过上述途径，本品有直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。本品耐受性良好，急性毒性实验结果显示，小鼠口服给药的LD50大于20g/kg、腹腔注射给药的LD50大于7.5g/kg。
【药代动力学】本品口服后90%被吸收，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可分布到关节软骨基质，到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后4小时血药浓度达峰值。服药后1～8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖，24小时后该成分下降。t1/2为18小时。氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%从尿排泄，11%从粪便排泄，其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。
【贮藏】密封，于干燥处保存。
【包装】铝塑包装，每盒12片、20片、24片、36片、60片。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH13562004
【批准文号】国药准字H20041317
【生产企业】企业名称：新兴同仁药业有限公司生产地址：广东省新兴县新城镇新洲大道北邮政编码：527424电话号码：0766-2712362传真号码：0766-2711266*：**E-mail：xinxingtongren@126.*