核准日期：2006年06月29日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：。
【通用名称】螺旋霉素胶囊。
【商品名】伊诺欣。
【英文名】SpiramycinCapsules。
【汉语拼音】LuoxuanmeisuJiaonang。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为 。化学名称为：。
【化学名称】。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色颗粒。
【适应症】适用于敏感菌引起的下列各种感染： 1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。 2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。 3．骨科：骨髓炎等。 4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。 5．其他：皮肤软组织感染。
【规格】37.5万单位。
【用法用量】用法：口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。 用量： 1．成人：常用量一日450万单位(12粒)，分2～3次口服；重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600万单位（16粒）。 2．儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7.5万单位，一日二次，或一次每公斤体重5万单位，一日三次；体重30公斤及以上儿童，可参考成人剂量服用，或遵医嘱。
【不良反应】不良反应轻微，偶见胃肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。有白细胞减少、血小板减少以及QT间期延长的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1． 本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。 2． 有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。 3． 有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。 4． 因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡。必需使用时请参照用法用量项相关内容。
【老年用药】老年用药的安全性尚未确立。
【药物相互作用】目前尚缺乏详细的研究资料。
【药物过量】未见报道。
【药理毒理】螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。本品的抗菌活性与红霉素相似。体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用，如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌、白喉杆菌等。另外本品对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。本品的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，本品具有较长的抗生素后效应（PAE）。
【药代动力学】据文献资料：空腹口服本品450万单位在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2b)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本药部分以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。
【贮藏】密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】铝塑包装：12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH09432004。
【批准文号】国药准字H20040934。
【企业名称】无锡福祈制药有限公司。
【生产地址】无锡市北塘区锡澄路257号*。
【邮政编码】214041。
【电话号码】0510-83129564。
【传真号码】0510-83101257。
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