核准日期：2007年03月21日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2007年06月25日。 警示语：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【通用名称】七叶皂苷钠片。
【商品名】欧开。
【英文名】SodiumAescinateTablets。
【汉语拼音】QiyezaogannaPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为七叶皂苷钠。是七叶树科植物天师栗（Aesculus wilsonii Rehd.）的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐，其主要组分为七叶皂苷钠A、B、C、D。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为七叶皂苷钠。是七叶树科植物天师栗（Aesculus wilsonii Rehd.）的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐，其主要组分为七叶皂苷钠A、B、C、D。
【分子式】C55H85 O24Na。
【分子量】1153.24。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为七叶皂苷钠。是七叶树科植物天师栗（Aesculus wilsonii Rehd.）的干燥成熟种子提取得到的三萜皂苷的钠盐，其主要组分为七叶皂苷钠A、B、C、D。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至浅棕黄色。
【适应症】各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
【规格】30mg（薄膜衣）。
【用法用量】饭后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。
【不良反应】个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。
【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1、放置在儿童不易触及的地方。 2、如服用本品期间出现任何不良反应，请告知医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】未见有关在使用七叶皂苷钠片期间发生与其他药物相互作用的报道。如同时使用其它药物，请告知医生。
【药物过量】未见药物过量的有关报道。一旦出现过量，应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】药理作用： 1、降低血管通透性： 稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。 2、增加静脉回流，减轻静脉瘀血症状： 七叶皂苷钠可作用于血管内皮细胞感受器，引起静脉收缩，增加静脉回流量，改善瘀血症状如：肢体肿胀、疼痛、瘙痒、疲劳和沉重感等。同时还能明显降低血液粘稠度。 3、增强血管弹性，增加血管张力： 通过抑制血液中蛋白酶的作用，使静脉壁糖蛋白胶原纤维不受破坏，恢复静脉的强度及弹性。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，七叶皂苷A、B、C、D的吸收半衰期t1/2（Ka）分别为3.29±7.78h、11.16±30.66h、2.64±3.52h、7.97±24.35h；Tmax分别为2.28±0.88h、1.90±0.74h、2.51±0.91h、2.24±0.80h；Cmax分别为2.09±2.90ng/ml、1.10±1.54ng/ml、5.02±6.71ng/ml、2.06±2.75ng/ml；A、C组分从体内消除较B、D组分慢，消除半衰期t1/2（Kel）分别为11.32±4.75h、2.06±0.79h、16.78±8.99h、3.71±2.39h。
【贮藏】避光，密闭保存。
【包装】铝塑板包装，每板12片，每盒1板，每盒2板，每盒3板。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH21132005。
【批准文号】国药准字H20051590。
【企业名称】山东绿叶制药有限公司。
【生产地址】山东省烟台市莱山区宝源路9号。
【邮政编码】264003。
【电话号码】（0535）6717618。
【传真号码】（0535）6717718。
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