舒必利片说明书
【说明书修订日期】2006年08月09日
【药品名称】舒必利片
【英文名】Sulpiride Tablets
【汉语拼音】Shubili Pian
【成份】本品主要成份为舒必利,其化学名称为：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）-苯甲酰胺。其化学结构式为：分子式：C15H23N3O4S分子量：341.42
【性状】本品为白色片。
【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
【规格】0.1g
【用法用量】口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g（1片），一日2-3次，逐渐增至治疗量一日0.6-1.2g（6-12片），维持剂量为一日0.2-0.6g（2-6片）。止吐，一次0.1-0.2g（1-2片），一日2-3次。
【不良反应】1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。4.可出现心电图异常和肝功能损害。5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4.基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。5.肝、肾功能不全者应减量。6.癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【药物相互作用】除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。
【药物过量】中毒症状：1.中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。2.心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。3.血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8-9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药用塑瓶装，100片/瓶。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H32022971
【生产企业】企业名称：江苏恩华药业集团有限公司生产地址：徐州市经济开发区杨山路18号邮政编码：221004电话号码：0516-87767115传真号码：0516-87767118*：**