盐酸文拉法辛胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月06日修改日期：2008年03月14日 2009年06月19日
【警告】对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
【药品名称】盐酸文拉法辛胶囊
【商品名】博乐欣
【英文名】Venlafaxine Hydrochloride Capsules
【汉语拼音】Yansuan Wenlafaxin Jiaonang
【成份】本品主要成份为盐酸文拉法辛。化学名称：(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环已醇盐酸盐。化学结构式：分子式：C17H27NO2·HCl分子量：313.87
【性状】本品为胶囊剂。内容物为白色粉末。
【适应症】抑郁症。
【规格】25mg
【用法用量】口服，开始剂量为一次25mg，一日2～3次，逐渐增至一日75mg～225mg，分2～3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。
【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。4.用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。5.停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7-14日的洗净期。2.与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗洛尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。4.与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。
【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】本品口服吸收迅速而良好，单剂给药时，仅有12.6％进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。T1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/Kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使文拉法辛与其代谢物大约降低55％，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑板，16粒/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-007)-2002Z
【批准文号】国药准字H19980051
【生产企业】企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司生产地址：成都市金牛区蜀西路36号邮政编码：610036电话号码：(028)87509966免费咨询电话：800-8861866传真号码：(028)87505658*：**