核准日期:2007年05月11日。
【通用名称】注射用红花黄色素。
【商品名】
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【英文名】
【英文名】。
【汉语拼音】ZhusheyongHonghuaHuangsesu。
【成份】红花黄色素。
【结构式】
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【分子式】
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【分子量】
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【性状】本品为黄色疏松块状物。
【功能主治】/
【适应症】活血化瘀,通脉止痛。用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛,症见胸痛,胸闷,心慌,气短等。
【规格】每瓶装50mg(含羟基红花黄色素A42.5mg)。
【用法用量】静脉滴注,注射用红花黄色素100mg,加入0.9%氯化钠注射液250ml中,静脉缓慢滴注,每日一次;14天为一疗程。
【不良反应】个别患者用药后出现发热,心悸,皮肤过敏性丘疹,轻度嗜睡。
【禁忌】对本品过敏者禁用,孕妇禁用。
【注意事项】1、有出血倾向者慎用。 2、过敏体质者慎用。 3、本品不得与其它药物混合滴注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无。
【儿童用药】无。
【老年用药】无。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行过733例临床试验。
【药理毒理】药效学试验结果表明,本品对冠状动脉结扎所致的犬急性心肌缺血有改善缺血性心电图ST段抬高、降低梗死面积的作用,对冠状动脉结扎所致的大鼠急性心肌梗塞有抑制心律失常发生、降低梗死面积、降低血清LDH、CK水平的作用,对垂体后叶素所致的大鼠急性心肌缺血有降低心电图ST段抬高、减少心律失常发生率和动物死亡率的作用,对血瘀模型家兔的全血粘度具有改善作用,对正常麻醉犬有增加冠脉血流量、降低血压、减慢心率、减少心肌耗氧量作用。
【药代动力学】无。
【贮藏】密封,遮光,置阴凉(不超过20℃)处。
【包装】7ml管制瓶装,1瓶/盒或10瓶/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04512005-2009Z。
【批准文号】国药准字Z20050146。
【企业名称】浙江永宁药业股份有限公司。
【生产地址】浙江省台州市黄岩梅花井路4号。
【邮政编码】318020。
【电话号码】0576-8422729584236976。
【传真号码】0576-84234830。
【注册地址】浙江省台州市黄岩梅花井路4号。
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