钆喷酸葡胺注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年9月7日
【药品名称】钆喷酸葡胺注射液
【英文名】Gadopentetate Dimeglumine Injection
【汉语拼音】Gapensuanpu’an Zhusheye
【成份】本品主要成份为钆喷酸双葡甲胺。化学名称:二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺化学结构式:分子式:C14H20GdN3O10·2C7H17NO5分子量:938.01
【性状】本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。
【适应症】中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
【规格】20ml：9.38g。
【用法用量】静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1.颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。2.全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。2.注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。4.孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。5.本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg给药。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90％以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
【贮藏】遮光，密闭(常温，10～30℃)保存。
【包装】玻璃瓶装，每瓶20ml，每盒1瓶。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H10950270
【生产企业】企业名称：广州康臣药业有限公司生产地址：广卅经济技术开发区东区东鹏大道71号邮政编码：510530电话号码：(020)38217853 38217959 38217960传真号码：(020)38217961 38217038网 址：**