核准日期：2006年09月07日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】钆喷酸葡胺注射液。
【商品名】。
【英文名】GadopentetateDimeglumineInjection。
【汉语拼音】Gapensuanpu’anZhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为钆喷酸双葡甲胺。 化学名称：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺 。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为钆喷酸双葡甲胺。 化学名称：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
【分子式】C14H20GdN3O10·2C7H17NO5。
【分子量】938.01。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为钆喷酸双葡甲胺。 化学名称：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
【适应症】中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。
【规格】15ml:7.04g。
【用法用量】静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 1.颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。 2.全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2.注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。 3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。 4.孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。 5.本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。 6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。 7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg给药。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90％以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。
【贮藏】遮光，密闭（常温，10～30℃）保存。
【包装】玻璃瓶装，每瓶15ml，每盒1瓶。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H10950272。
【企业名称】广州康臣药业有限公司。
【生产地址】广州经济技术开发区东区东鹏大道71号。
【邮政编码】510530。
【电话号码】（020）8201858382018593。
【传真号码】（020）82017468。
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