两性霉素B阴道泡腾片说明书
【特殊标记】外
【说明书修订日期】核准日期:2007年05月26日修改日期:2007年10月24日
【药品名称】两性霉素B阴道泡腾片
【英文名】Amphotericin B Vaginal Effervescent Tablets
【汉语拼音】Liangxingmeisu B YindaoPaotengpian
【成份】本品主要成份为两性霉素B。化学结构式:分子式:C47H73O17.分子量:924.09
【性状】本品为黄色至橙黄色片。
【适应症】用于阴道真菌感染。
【规格】5mg
【用法用量】外用。一次2片,一日1次,必要时可增加至3~4片。每晚睡前使用。使用前最好用4%苏打水(或低浓度的普通消毒剂)将阴道冲洗干净,然后佩戴指套将药片放入阴道深处。
【不良反应】尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.阴道有其他疾病时,需按医嘱使用本品。2.患者勿随意增加本品用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药尚缺乏有良好对照的研究。孕妇如确有应用指征时方可慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物毒理】本品对敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等,部分曲菌属对本品耐药;皮肤和毛发癣菌则大多耐药;本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用疗量所达到的药物浓度对真菌仅具有抑菌作用。本品通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇相结合,损伤细胞膜的通透性,导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏,破坏细胞的正常代谢从而抑制其生长。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】铝塑包装,6片/盒,12片/盒。
【有效期】暂定18个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0329)-2002
【批准文号】国药准字H13023857
【生产企业】企业名称:华北制药康欣有限公司生产地址:河北省石家庄市和平东路217号邮政编码:050015电话号码:0311-86058324,86690140传真号码:0311-86058324,86690140网 址:**.*