核准日期：2006年06月06日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2006年10月27日。
【通用名称】混合糖电解质注射液。
【商品名】新海能。
【英文名】CarbohydrateandElectrolyteInjection。
【汉语拼音】HunhetangDianjiezhiZhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品为复方制剂，其组分为每瓶含： 葡萄糖（按无水物计）：30g 果糖：15g 木糖醇：7.5g （糖份合计：52.5g） 氯化钠：0.730g 乙酸钠：0.410g 氯化钙：0.185g 氯化镁：0.255g 柠檬酸：适量 磷酸氢二钾：0.870g 硫酸锌：0.700mg 注射用水：500ml {[电解质组成Meq/L。热量]。[Na+。K+。Mg2+。Ca2+。Cl-。乙酸根。柠檬酸根。P。Zn]。[35。20。5。5。35。6。14。10mmol/L (309mg/L)。5μmg/L。420Kcal/L]} ﹡：表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。化学名称为：。
【主要成分及其化学名称】本品为复方制剂，其组分为每瓶含： 葡萄糖（按无水物计）：30g 果糖：15g 木糖醇：7.5g （糖份合计：52.5g） 氯化钠：0.730g 乙酸钠：0.410g 氯化钙：0.185g 氯化镁：0.255g 柠檬酸：适量 磷酸氢二钾：0.870g 硫酸锌：0.700mg 注射用水：500ml {[电解质组成Meq/L。热量]。[Na+。K+。Mg2+。Ca2+。Cl-。乙酸根。柠檬酸根。P。Zn]。[35。20。5。5。35。6。14。10mmol/L (309mg/L)。5μmg/L。420Kcal/L]} ﹡：表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品为复方制剂，其组分为每瓶含： 葡萄糖（按无水物计）：30g 果糖：15g 木糖醇：7.5g （糖份合计：52.5g） 氯化钠：0.730g 乙酸钠：0.410g 氯化钙：0.185g 氯化镁：0.255g 柠檬酸：适量 磷酸氢二钾：0.870g 硫酸锌：0.700mg 注射用水：500ml {[电解质组成Meq/L。热量]。[Na+。K+。Mg2+。Ca2+。Cl-。乙酸根。柠檬酸根。P。Zn]。[35。20。5。5。35。6。14。10mmol/L (309mg/L)。5μmg/L。420Kcal/L]} ﹡：表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。
【性状】本品为无色或几乎无色澄明的液体，味甜。 PH4.5～5.5 比重（20℃）1.040 渗透压约2.6（相当于生理盐水的比值）。
【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分和电解质，并补给能量。
【规格】500ml。
【用法用量】缓慢静脉滴注。 通常，成人每次500～1000ml。给药速度（按葡萄糖计），通常成人每小时不得超过0.5g/kg体重。 根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。
【不良反应】发现副作用时，应当采取中止给药等适当的处理措施。 {[种类/频度。5％以上或频度不明。低于1－5％]。[过敏症。出疹]。[大量急 速给药。脑水肿、肺水肿、末梢水肿、水中毒、高钾血症、血管性静脉炎、肝功能障碍和肾功能障碍。]。[其它。血管痛。]}。
【禁忌】1． 有严重肝功能障碍和肾功能障碍的患者； 2． 电解质代谢异常的患者： 1） 高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者； 2） 高钙血症患者； 3） 高磷血症患者； 4） 高镁血症患者； 3.遗传性果糖不耐受患者。
【注意事项】一、以下患者必须谨慎给药 1． 肾功能不全的患者； 2． 心功能不全的患者； 3． 因闭塞性尿路疾病引起的尿量减少的患者； 4． 有肝功能障碍和肾功能障碍的患者； 5． 糖尿病患者。 二、使用的注意事项 1． 对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。 2． 配置时，磷酸根离子和碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。 3． 给药前： （1） 尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上； （2） 寒冷季节应注意保持一定体温后再用药； （3） 包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】（1）使用禁食白兔进行的试验表明，本品与7.5％葡萄糖电解质输液比较，其血液总酮体明显降低，肝脏糖原显著升高，本品中混合的葡萄糖、果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用，同时，一次性水分平衡为正，电解质平衡系维持或减轻到负平衡。 （2）使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明，本品与10％葡萄糖电解质输液比较，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。
【药代动力学】根据文献资料： 本品以3.9ml/kg/hr速度，静脉滴注4位成年男子8小时，在此期间血糖水平有轻微升高，在末期时，血糖浓度又逐渐降低，需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL，但输液后1小时就无法检测。葡萄糖肾代谢量为0.1%，果糖为0.8%，木糖醇为14.2%，总计2.3%混合糖被代谢。 将用14C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身，在肝部和脑部尤为集中，放射活性物质主要通过呼出气体排出，24小时总共排出的14CO2约为58％。
【贮藏】密闭保存。
【包装】钠钙玻璃输液瓶装，每瓶500ml。
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】YBH14282006。
【批准文号】国药准字H20061073。
【企业名称】江苏正大丰海制药有限公司。
【生产地址】江苏省大丰市南翔西路266号。
【邮政编码】224100。
【电话号码】0515-83514664。
【传真号码】0515-83516010。
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