转化糖电解质注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年05月14日修改日期:
【药品名称】转化糖电解质注射液
【商品名】海斯维
【英文名】Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection
【汉语拼音】Zhuanhuatang Dianjiezhi Zhusheye
【成份】本品为复方制剂,其组份为每1000ml含:乳酸钠2.8016g,氯化钠1.4610g,氯化钾1.8638g,氯化镁(无水)0.2856g,磷酸二氢钠0.7500g,亚硫酸氢钠0.5204g,果糖25g,葡萄糖25g,渗透压为446mOsmol/L。辅料名称:注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体、味甜。
【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。
【规格】250ml。
【用法用量】用法:静脉滴注,在医师指导下使用。用量:用量视病情需要而定,成人常用量为每次250ml~1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。
【不良反应】据报道,本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应,应终止输注。
【禁忌】遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。
【注意事项】1.下列情况慎用:①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者;②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者;③代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者;④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿。⑤肾功能减退的患者,应用本品时可能会引起钾或钠潴留。⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。2.本品含有亚硫酸氢钠,在某些人群中可能会引起过敏反应,其中哮喘患者敏感性较高。3.用药期间,特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况,并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况,大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。4.快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加,输注速度过快(至500ml/hr)可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适,以及痉挛性腹部疼痛。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时,才可将本品用于孕妇。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】老年人由于机体各种机能减弱,使用时应减慢给药速度,减少给药剂量。
【药物相互作用】与其他药物合用时,注意药物(如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类)因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌。遇钙离子可能会产生沉淀,其余添加剂亦可能与本品不相溶。与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。
【药物过量】过量时可能形成水、电解质和酸碱失衡,以及高尿酸血症。
【药理毒理】本品可为患者提供水、电解质及能量,并产生利尿作用和代谢性碱化作用,其所含乳酸根在肝代谢生成糖原,在H+ 参与下,最终生成CO2和水。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【包装】多层共挤输液袋包装,每袋装250ml。
【有效期】30个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05732005
【批准文号】国药准字H20050494
【生产企业】企业名称:四川美大康佳乐药业有限公司生产地址:成都市国家高新技术开发区(西区)邮政编码:611731电话号码:(028)66070116 87825697传真号码:(028)66070077 87826739