维生素K1注射液说明书
【药品名称】维生素K1注射液
【英文名】Vitamin K1 Injection
【汉语拼音】Weishengsu K1 Zhusheye
【成份】本品主要成份为维生素K1。其化学名称为：2-甲基-3-（3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。化学结构式：分子式：C31H46O2分子量：450.71辅料为聚山梨酯-80、无水醋酸钠、醋酸、注射用水。
【性状】本品为黄色的液体。
【适应症】用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
【规格】1ml:10mg
【用法用量】1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小时内总量不超过40mg。2、预防新生儿出血：可于分娩前12～24小时给母亲肌注或缓慢静注2～5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5～1mg，8小时后可重复。3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。
【不良反应】偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。
【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
【注意事项】（1）有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。（2）本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。（3）本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。（4）本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70℃～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。
【儿童用药】新生儿出血症：肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
【药物过量】药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
【药理毒理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【药代动力学】肌内注射1～2小时起效，3～6小时止血效果明显，12～14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。
【贮藏】遮光、密闭，防冻保存（如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70~80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用）。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H20044180
【生产企业】企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产地址：商丘市永安街12号邮政编码：476000销售电话：0370-2611749服务号码：0370-3060778传真电话：0370-2617031s