肾上腺色腙注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年07月03日
【药品名称】肾上腺色腙注射液
【英文名】Carbazochrome Injection
【汉语拼音】Shenshangxiansezong Zhusheye
【成份】本品主要成份为:肾上腺色腙。化学名称:3-羟基-1-甲基二氢吲哚-5,6-二酮缩氨脲。化学结构式:分子式:C10H12N4O3;分子量:236.23:辅料为:水杨酸钠,依地酸二钠,苯甲醇,注射用水。
【性状】本品为桔红色的澄明液体。
【适应症】适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血。如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜。但止血效果不十分理想。
【规格】2ml:10mg。
【用法用量】肌内注射:一次5—10mg。一日2~3次,严重出血一次用10~20mg.每2-4小时一次。
【不良反应】本品毒性低,可产生水杨酸样反应,如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动。注射部位有痛感。
【禁忌】1、对水杨酸过敏者禁用。有癫痫史及精神病史的患者慎用;2、本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】本品变为棕红色时不能再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】小儿小于5岁剂量减半.大于5岁同成人。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】(1)抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果。如合并用药应加大本品剂量。(2)忌与四环素类药物在同一溶液内给药。
【药物过量】大量使用者可引起精神紊乱.并易引起水杨酸样反应。
【药理毒理】为肾上腺素的氧化物肾上腺色素缩氨脲水杨酸盐,能增强毛细血管对损伤的抵抗力。稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖。降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用。使血块不易从管壁脱落.从而缩短止血时间,但不影响凝血过程。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1—79—83—89
【批准文号】国药准字H41023204
【生产企业】企业名称:郑州羚锐制药股份有限公司生产地址:新郑市新区红惠路邮政编码:451100电话号码:0371-62621568传真号码:0371-62620568*:**