核准日期:2007年02月08日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2010年09月30日。
【通用名称】盐酸黄酮哌酯片。
【商品名】洛沃克。
【英文名】FlavoxateHydrochlorideTablets。
【汉语拼音】YansuanHuangtongpaizhiPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为3-甲基-2-苯基-4-氧代-4H-苯并吡喃-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐。化学名称为:。
【化学名称】3-甲基-2-苯基-4-氧代-4H-苯并吡喃-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐。
【分子式】C24H25NO4.HCl。
【分子量】427.93。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】3-甲基-2-苯基-4-氧代-4H-苯并吡喃-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状: 1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。 2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。 3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。 4.尿道综合征。 5.急迫性尿失禁。
【规格】0.2g。
【用法用量】口服:一次0.2g(1片),一日3~4次或遵医嘱。
【不良反应】个别患者可出现胃部不适、恶心、呕吐、口渴、嗜睡、视力模糊、心悸及皮疹等。
【禁忌】1.胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。 2.有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。
【注意事项】1.泌尿生殖道感染患者,需进行抗感染治疗。 2.青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。 3.勿与大量维生素C或钾盐合用。 4.司机及高空作业人员等禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未获得孕妇使用后的研究资料,因而孕妇慎用。
【儿童用药】12岁以下儿童不宜服用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用,并有弱的抗毒蕈碱作用,对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用,因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛,使肌肉松弛,消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。
【药代动力学】据文献报道,本品脂溶性较高,口服吸收很快,一次口服0.2g,2小时左右血药浓度即达高峰,它与血浆蛋白结合很少,其水溶性代谢产物3-甲基黄酮-8-羧酸与血浆蛋白结合率高,一次口服后血中t1/2为50分钟,其主要经尿排泄,t1/2约为24小时。代谢产物有3-甲基黄酮-8-羧酸、哌啶醇及羟化产物,原形药很少,还有少量药物从胆汁排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,12片/盒;3×12片/板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44024056。
【企业名称】深圳海王药业有限公司。
【生产地址】深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城。
【邮政编码】518057。
【电话号码】0755—26968666。
【传真号码】0755—26980892。
【*】**。
【企业名称(英文)】。
【生产地址(英文)】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】