核准日期：2009年07月14日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2012年07月29日。
【通用名称】注射用特利加压素。
【商品名】。
【英文名】TerlipressinforInjection。
【汉语拼音】ZhusheyongTelijiayasu。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为三甘氨酰基赖氨酸加压素醋酸盐。化学名称为：。
【化学名称】三甘氨酰基赖氨酸加压素醋酸盐。
【分子式】C52H74N16O15S2·xC2H4O2。
【分子量】1227.39•x60.05。
【注射剂辅料】甘露醇、醋酸。
【复方制剂主要成分】三甘氨酰基赖氨酸加压素醋酸盐。
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】用于治疗食管静脉曲张出血。
【规格】1mg（相当于0.86mg特利加压素）。
【用法用量】静脉注射。 给药剂量：对急性食管静脉曲张出血，起始注射用量为2mg。每1mg注射粉针剂用5ml氯化钠注射液溶解，缓慢进行静脉注射（超过1分钟），同时对血压及心率观测。维持剂量为每4小时静脉给药1-2mg，延续24-36小时，直至出血得到控制。 已配制的溶液必须尽快使用，并在12小时内用完。
【不良反应】使用本品治疗食管静脉曲张出血，可能会出现以下不良反应： 1. 由于具有收缩血管作用，患者会出现面部和体表苍白，以及血压轻微升高（高血压患者较为明显）。 2. 少数患者会出现心律失常，心动变缓和冠状动脉供血不足。 3. 偶见头痛或出现局部坏死。 4. 可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。 5. 个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。 6. 可能会出现子宫肌肉痉挛，子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。 7. 虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3％，但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症，尤其是体液失衡患者。
【禁忌】1. 败血性休克患者禁用； 2. 对本品过敏者禁用； 3. 本品对平滑肌有收缩作用，孕妇禁用。
【注意事项】1. 本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。 2. 使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。有关哺乳期用药的安全性未见有报道。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【药物相互作用】1. 非选择性β-阻滞剂对门静脉的降压作用会因联用本品而加强。 2. 应用含有静脉镇痛麻醉成分的药物（如异丙酚、舒芬太尼）可降低心率和输出量，同时使用本品可能导致严重心动过缓。
【药物过量】高血压患者应用本品而升高血压时，可静脉注射可乐定（Clonidine）。产生心律失常时用阿托品治疗。
【药理毒理】药理作用： 特利加压素是人工合成的多肽，为垂体后叶分泌激素的类似物。注射给药后，它的三甘氨酰基会被体内酶切断而缓慢释放出活性物质如加压素，对平滑肌产生收缩作用，可持续10小时。加压素主要有两个方面的作用：一是明显的收缩血管作用，因而减少静脉血流流向肝门静脉系统，以致降低门静脉血压，具有止血作用；其二，能作用于肾脏上的某些受体，防止尿液中水分的过度流失，具有抗遗尿功能。 很多动物及人体试验证明，特利加压素本身并没有如加压素一样的激素活性。适当剂量的特利加压素可降低门静脉血压，但并不会像加压素一样，对静脉血压产生明显的改变。同时，特利加压素也不会增加纤维蛋白的溶解作用。 毒理作用： 本品的致突变试验结果呈阴性。
【药代动力学】 健康男性志愿者单次注射特利加压素5、10、20μg/kg后，体内分布及消除半衰期为8-50分钟，表观分布容积为0.7L/kg，血清清除率是9ml/kg/min。通过实验表明，两次注射时间应相隔4小时。
【贮藏】遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】西林瓶装，每盒1支。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH07302009。
【批准文号】国药准字H20093804。
【企业名称】深圳翰宇药业股份有限公司。
【生产地址】深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园。
【邮政编码】518057。
【电话号码】0755-26588155。
【传真号码】0755-26588156。
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