核准日期：2007年10月30日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2011年04月07日。
【通用名称】盐酸曲美他嗪片。
【商品名】。
【英文名】TrimetazidinedihydrochlorideTablets。
【汉语拼音】YansuanQumeitaqinPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份：盐酸曲美他嗪 化学名称：1-(2。3。4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份：盐酸曲美他嗪 化学名称：1-(2。3。4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐。  
【分子式】C14H22N2O3·2HCl。
【分子量】339.3。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份：盐酸曲美他嗪 化学名称：1-(2。3。4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症】心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【规格】20mg。
【用法用量】口服，每24小时60mg，每日3次，每次1片，三餐时服用。
【不良反应】罕见胃肠道不适（恶心、呕吐）。
【禁忌】对药物任一组分过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用（参见孕妇及哺乳期妇女用药）。
【注意事项】此药不是心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠　　动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳　　由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】属于其他类抗心绞痛药。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。 动物研究： 曲美他嗪帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，减少实验性梗塞的范围。 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究：对心绞痛患者的对照实验显示曲美他嗪可以： 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，延迟运动诱发缺血的发生。 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 明显的降低心绞痛发作的频率。 明显降低三硝酸甘油酯的使用。
【药代动力学】口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，不到2小时即达到血浆峰值。 单剂曲美他嗪20毫克口服后，血浆峰值浓度大约是55ng·ml-1。 重复给药后，24~36小时后达到稳定的状态并且在整个治疗中保持非常稳定。 表现分布容积是4.8升/千克，这提示它具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，离体测定为16%。 曲美他嗪主要通过尿液清除，主要以原形清除。 消除半衰期大约是6小时。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药用包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，15片/板×1板/盒或2片/板或4板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02912007。
【批准文号】国药准字H20073709。
【企业名称】苏州长征-欣凯制药有限公司。
【生产地址】苏州市东吴南路2号。
【邮政编码】215168。
【电话号码】0512－65685501。
【传真号码】0512-65287881。
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