核准日期：2007年02月08日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2008年05月22日。
【通用名称】艾地苯醌片。
【商品名】金博瑞。
【英文名】IdebenoneTablets。
【汉语拼音】AidibenkunPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为6-（10-羟癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。化学名称为：。
【化学名称】6-（10-羟癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。
【分子式】C19H30O5。
【分子量】338.44。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】6-（10-羟癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。
【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
【规格】30mg。
【用法用量】口服，成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。
【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/（kg·d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。
【药代动力学】据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。
【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】铝塑包装，每盒12片；。
【有效期】36个月。
【执行标准】WS1-(X-178)-2003Z。
【批准文号】国药准字H10970363。
【企业名称】深圳海王药业有限公司。
【生产地址】深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城。
【邮政编码】518057。
【电话号码】0755—26968666。
【传真号码】0755—26980892。
【*】**。
【企业名称（英文）】。
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