盐酸氯米帕明片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年03月28日
【药品名称】盐酸氯米帕明片
【英文名】Clomipramine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Lümipaming Pian
【成分】本品活性成分为盐酸氯米帕明。化学名称:N,N-二甲基-10，11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。化学结构式: 分子式:C19H23ClN2·HCl分子量:351.32
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或微黄色。
【适应症】用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。
【规格】25mg
【用法用量】口服。治疗抑郁症与强迫性神经症，初始剂量一次25mg，一日2-3次，1-2周内缓慢增加至治疗量一日150-250mg，高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症，剂量为一日75-150mg，分2-3次口服。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用，6岁以上儿童酌情减量。
【老年用药】小剂量开始，缓慢增加剂量，酌情减少剂量。
【药物相互作用】1.本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律失常。2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。4.本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。5.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7.本品与阿托品类合用，不良反应增加。
【药物过量】中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆碱能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。处理：洗胃，保持呼吸道畅通，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强，而发挥抗抑郁及抗焦虑作用，亦有镇静和抗胆碱能作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全，生物利用度30-40%，蛋白结合率96-97%，半衰期（t1/2）为22-84小时，表观分布容积（Vd）7-20L/kg，在肝脏代谢，活性代谢物为去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。
【贮藏】遮光，密封保存
【包装】药用铝塑板泡罩包装，24片/板，2板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2005版二部
【批准文号】国药准字H10900027
【生产企业】企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司地址：湖南省常德市德山东沿路16号邮政编码：415001电话号码：(0736)7312168 7313298传真号码：(0736)7313818*：**