五氟利多片说明书
【说明书修订日期】核准日期:2006年08月10日
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】五氟利多片
【英文名】Penfluridol Tablets
【汉语拼音】Wufuliduo Pian
【成份】本品主要成份为五氟利多，其化学名称为:1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇。其化学结构式为:分子式:C28H27ClF5NO分子量:523.97
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效。适用于急、慢性各型精神分裂症，尤其便于长期服药维持治疗，防止复发。
【规格】20mg
【用法用量】口服 治疗剂量范围20~120mg（1-6片），一周一次。宜从每周10~20mg（半片-1片）开始，逐渐增量，每一周或两周增加10mg~20mg（半片-1片），以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg（1片半-3片），待症状消失用原剂量继续巩固3个月，维持剂量一周10~20mg（半片-1片）。
【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制，对本品过敏者。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用，避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。
【老年用药】容易发生锥体外系反应，视情酌减用量。
【药物相互作用】本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用，有增加直立性低血压的危险。
【药物过量】中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导，出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理:本品作用时间长，超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法，无特殊解毒药。
【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关，还可阻断神经系统α-肾上腺素受体，抗精神病作用强而持久，口服一次可维持数天至一周，亦有镇吐作用，但镇静作用较弱，对心血管功能影响较轻。
【药代动力学】口服吸收缓慢，8~16小时血药浓度达峰值，7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织，缓慢释放，逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出，少量经尿排出。
【贮藏】密封保存。
【包装】药用塑料瓶，24片/瓶；铝塑泡罩板，20片/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H32022976
【生产企业】企业名称:江苏恩华药业集团有限公司生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号邮 编:221004电 话:0516－87767115传 真:0516－87767118网 址:**