癸氟奋乃静注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年1月26日
【药品名称】癸氟奋乃静注射液
【英文名】Fluphenazine Decanoate Injection
【汉语拼音】Guifufennai jing Zhusheye
【成份】本品主要成分为癸氟奋乃静，其化学名称为:4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇癸酸酯。辅料为苯甲醇、大豆油。结构式:分子式:C32H44F3N3O2S分子量:591.78
【性状】本品为黄色或橙黄色的澄明油状液体。
【适应症】用于急、慢性精神分裂症。对单纯型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行为退缩症状有振奋作用。也适用于拒绝服药者及需长期用药维持治疗的患者。
【规格】1ml：25mg
【用法用量】肌内注射 首次剂量12.5-25mg，每2-4周注射一次。以后逐渐增加至25-75mg，2-4周注射一次。
【不良反应】主要为锥体外系反应，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳等。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4、肝、肾功能不全者应减量。5、癫痫患者慎用。6、应定期检查肝功能与白细胞计数。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】禁用。
【老年用药】禁用。
【药物相互作用】1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加强。5、本品与锂盐合用，会引起意识丧失。
【药物过量】中毒症状：超剂量可致严重锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品为氟奋乃静的长效酯类化合物，抗精神病作用主要与其阻断脑内多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。
【药代动力学】肌内注射吸收后，经酯解缓慢释放出氟奋乃静，然后分布至全身而产生药理作用。肌内注射后，42-72小时开始发挥治疗作用，48-96小时作用最明显，一次给药可维持2-4周，半衰期（t1/2）约为3-7日。
【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。(系指避光并不超过20℃)
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》200年版二部
【批准文号】国药准字H31021335
【生产企业】企业名称：上海禾丰制药有限公司地 址：上海市浦东新区金桥金沪路805号邮政编码：201206电话号码：021-50312222传真号码：021-58544545