卡介菌多糖核酸注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年5月19日修改日期:2009年8月19日修改日期:2010年3月29日
【药品名称】卡介菌多糖核酸注射液
【商品名】斯奇康
【英文名】BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection
【汉语拼音】Kajiejun Duotang Hesuan Zhusheye
【成份】主要成份:卡介菌多糖、核酸。本品系卡介菌提取多糖、核酸,以灭菌生理盐水溶液配制而成。辅料:药用氯化钠
【性状】本品为无色透明液体。
【适应症】本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
【规格】1ml/支,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低于30μg。
【用法用量】肌内注射。每次1ml,每周2~3次。三个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】1、偶见注射部位红肿、结节,热敷后一周内自然消退。2、偶见低烧。3、过敏体质偶见皮疹。4、罕见过敏性休克。
【禁忌】1、严重过敏体质者慎用。2、患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
【注意事项】本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。2、通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】25℃以下避光干燥处保存。
【包装】安瓿,1ml/支×6支/每盒
【有效期】24个月
【执行标准】《中国生物制品规程》(2000年版)
【批准文号】国药准字S20020019
【生产企业】企业名称:湖南斯奇生物制药有限公司生产地址:湖南省浏阳生物医药园邮政编码:410329电话号码:9:00-16:30开通(国家节假日休息)0731-84374236(销售热线)0731-83280415(咨询热线)8008786715(免费)传真号码:0731-83280158*:**