缩宫素注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年2月12日修改日期：2010年10月1日
【药品名称】缩宫素注射液
【英文名】Oxytocin Injection
【汉语拼音】Suogongsu Zhusheye
【成份】本品主要成份为缩宫素，结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2）-Asp(NH2)-Cys-Pr0-Leu-Gly-NH2，辅料为三氯叔丁醇、注射用水。
【性状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。
【适应症】用于引产、催产、产后及流产后因官缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。
【规格】1ml：10单位
【用法用量】（1）引产或催产 静脉滴注，一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到官缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。（2）控制产后出血 每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。
【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心率失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。
【禁忌】骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史、子官肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合症。
【注意事项】(1)下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有官腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2)骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。(3)用药前及用药时需检查及监护：①子宫收缩的频率、持续时间及强度；②孕妇脉搏及血压；③胎儿心率；④静止期间子宫肌张力；⑤胎儿成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情况；⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药物相互作用】（1）环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5％，氟烷浓度>1.0％吸入全麻时，子官对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度3.0％可消除反应，并可导致子宫出血。(2)其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子官破裂或(和)宫颈撕裂。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。
【药理毒理】本品为多肽类激素子官收缩药。（1）刺激子官平滑肌收缩，模拟正常分娩的子官收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫索的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。（2）刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
【药代动力学】口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射后3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。T1/2一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存(系指避光并不超过20℃。
【包装】玻璃安瓿10支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H31020850
【生产企业】企业名称：上海禾丰制药有限公司生产地址：上海市浦东新区金桥金沪路805号邮政编码：201206电话号码：021-50312222传真号码：021-58544545