核准日期：2006年12月15日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】醋酸泼尼松片。
【商品名】。
【英文名】PrednisoneAcetateTablets。
【汉语拼音】CusuanPonisongPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为醋酸泼尼松。其化学名为: 17α。21-二羟基孕甾-1。4-二烯－3。11。20-三酮21-醋酸酯。化学名称为：。
【化学名称】本品主要成份为醋酸泼尼松。其化学名为: 17α。21-二羟基孕甾-1。4-二烯－3。11。20-三酮21-醋酸酯。
【分子式】C23H28O6。
【分子量】400.47。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】本品主要成份为醋酸泼尼松。其化学名为: 17α。21-二羟基孕甾-1。4-二烯－3。11。20-三酮21-醋酸酯。
【性状】本品为白色片。
【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病、系统性红斑狼疮、重症多肌炎、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病、急性白血病、恶性淋巴瘤。
【规格】5mg。
【用法用量】1.口服。一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。2.对于系统性红斑狼疮、肾病综合症、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日40～60mg（8～12片），病情稳定后逐渐减量。3.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病，可给泼尼松每日20～40mg（4～8片），症状减轻后减量，每隔1～2日减少5mg（1片）。4.防止器官移植排异反应，一般在术前1～2天开始每日口服100mg（20片），术后一周改为每日60mg（12片），以后逐渐减量。5.治疗急性白血病、恶性肿瘤，每日口服60～80mg（12～16片），症状缓解后减量。
【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌】对本品和肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者以及真菌和病毒感染者不宜使用。
【注意事项】1.对有细菌、真菌、病毒感染者，应在应用足量敏感抗生素的同时谨慎使用。2.长期服药后，停药前应逐渐减量。3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。4.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用。必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用，应采用短效（如可的松）或中效制剂（如泼尼松），避免使用长效制剂（如地塞米松）。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定，如果按体重而定则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
【老年用药】用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。 ⑸与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。 ⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 ⑺与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。 ⑻甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适当调整后者的剂量。 ⑼与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其的治疗作用和不良反应。 ⑽与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 ⑾与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 ⑿与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。 ⒀与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 ⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。 ⒂可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。 ⒃与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。 ⒄与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，作用机理为： 1.抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性，生理半衰期为60分钟。体内分布以肝中含量最高，依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾，在血中本品大部分与血浆蛋白结合，游离的和结合型的代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。
【贮藏】遮光，密封(10~30℃)保存。
【包装】高密度聚乙烯瓶，每瓶100片或1000片。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44021207。
【企业名称】阿特维斯（佛山）制药有限公司。
【生产地址】广东省佛山市禅城区轻工二路10号。
【邮政编码】528000。
【电话号码】0757-83981345。
【传真号码】0757-82218181。
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