注射用水溶性维生素说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月27日修改日期：2008年03月09日
【药品名称】注射用水溶性维生素
【商品名】水乐维他
【英文名】Vater-soluble Vitamin for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu
【成份】本品为复方制剂，主要成份是多种水溶性维生素，其组份为（每瓶）：硝酸硫胺 3.1mg核黄素磷酸钠 4.9mg烟酰胺 40mg盐酸吡哆辛 4.9mg泛酸钠 16.5mg维生素C钠 113mg生物素 60μg叶酸 0.4mg维生素B12 5.0μg本品辅料为：甘氨酸、乙二胺四醋酸二钠。
【性状】本品为淡黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】本品系肠外营养不可缺少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。
【用法用量】成人和体重10kg以上儿童，每日一瓶；新生儿及体重不满10kg的儿童，按体重一日十分之一瓶/kg.在无菌条件下，在可配伍性得到保证时本品可用下列溶液10ml加以溶解：1.脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(供成人和十一岁以上儿童使用)；2.脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(供十一岁以下儿童使用)；3.酯肪乳注射液；4.无电解质的葡萄糖注射液；5.注射用水；用上述方法1、2或3配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注，而用方法4或5配制的混合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。本品溶解后应在无菌条件下立即加入输液中，并在24小时内用完。
【不良反应】对本品中任何一种成份过敏的患者，使用时均可能发生过敏反应。
【禁忌】对本品中任何一种成份过敏的患者禁用。
【注意事项】某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】新生儿及体重不满10kg的儿童，需按体重计算给药剂量。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1.本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。2.本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血药浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。3.本品所含维生素B12对大剂量羟钴铵治疗某些视神经疾病有不利影响。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是肠外营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光、不超过25℃。
【包装】中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装，10瓶/盒。
【有效期】30个月
【执行标准】YBH25182006
【批准文号】国药准字H32023002
【生产企业】企业名称：华瑞制药有限公司生产地址：江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号邮政编码：214092电话号码：0510-85960000传真号码：0510-85960001网 址：**.*