核准日期：2006年11月27日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】维生素B12注射液。
【商品名】。
【英文名】VitaminB12Injection。
【汉语拼音】WeishengsuB12Zhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为Coα-[α-(5。6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。 。化学名称为：。
【化学名称】Coα-[α-(5。6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。
【分子式】C63H88CoN14O14P。
【分子量】1355.38。
【注射剂辅料】氯化钠。
【复方制剂主要成分】Coα-[α-(5。6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。
【性状】本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适应症】主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。
【规格】1ml:0.5mg。
【用法用量】肌注，成人，一日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。
【不良反应】肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2.有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4.治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】肌注25～100ｕg /次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】对氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4～5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。
【贮藏】遮光，密闭保存（10～30℃）。
【包装】玻璃安瓿，每盒10支。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44022523。
【企业名称】广东南国药业有限公司。
【生产地址】广东省湛江市机场路16号。
【邮政编码】524017。
【电话号码】0759-2307810。
【传真号码】0759-2302441。
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