核准日期：2002年08月16日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年10月01日。
【通用名称】盐酸布比卡因注射液。
【商品名】。
【英文名】BupivacaineHydrochloyideInjection。
【汉语拼音】YansuanBubikayinZhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为1-丁基-N-(2。6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。化学名称为：。
【化学名称】1-丁基-N-(2。6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。
【分子式】C18H28N2O·HCl·H2O。
【分子量】342.91。
【注射剂辅料】氯化钠。
【复方制剂主要成分】1-丁基-N-(2。6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【规格】5ml:37.5mg。
【用法用量】（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20～30ml或0.375%，20ml（50～75mg）； （2）骶管阻滞，0.25%，15～30ml（37.5～75.0mg），或0.5%，15～20ml（75～100mg）； （3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等； （4）局部浸润，总用量一般以175～200mg（0.25%，70～80ml）为限，24小时内分次给药，一日极量400mg； （5）交感神经节阻滞的总用量50～125mg（0.25%，20～50ml）； （6）蛛网膜下腔阻滞，常用量5～15mg，并加10%葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
【不良反应】（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。 （2）过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】（1）本品毒性较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意。其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS：3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏。复苏甚为困难。 （2）局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】12岁以下小儿慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
【药物过量】使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。
【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2～3倍， 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对β-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性.母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
【药代动力学】一般在给药5～10分钟作用开始，15～20分钟达高峰。维持3～6小时或更长时间。 本品血浆蛋白结合率约95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5%以原形随尿排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】玻璃安瓿包装5支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H34020931。
【企业名称】芜湖康奇制药有限公司。
【生产地址】芜湖高新技术产业开发区滨江大道1号。
【邮政编码】241000。
【电话号码】0553-2245028。
【传真号码】0553-2245088。
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