多种微量元素注射液(Ⅱ)说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月14日修改日期：2010年05月07日
【药品名称】多种微量元素注射液（Ⅱ）
【英文名】Multi-Trace Elements Injection (Ⅱ)
【汉语拼音】Duozhong Weiliangyuansu Zhusheye(Ⅱ)
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每2ml含氯化铬（CrCl3.6H2O） 10.66μg氯化铜（CuCl2.2H2O） 0.68mg氯化铁（FeCl3.6H2O） 1.08mg氯化锰（MnCl2.4H2O） 0.198mg钼酸钠（Na2MoO4·2H2O） 9.7μg亚硒酸钠（Na2SeO3·5H2O） 21μg氯化锌(ZnCl2) 2.72mg碘化钾(Kl) 33.2μg氟化钠(NaF) 0.42mg山梨醇(C6H14O6) 0.6g盐酸（HCl）调节pH值至　　　　　 　 2.2注射用水　　　　　　　　　　　　　 加至2ml折合每2ml含：Cr3+ 0.04μmol Cu2+ 4μmolFe3+ 4μmol Mn2+ 1μmolMoO42- 0.04μmol SeO32- 0.08μmolZn2+ 20μmol F - 10μmolI- 0.2μmolPH 2.2渗透压约1900mosm/kg.H2O辅料名称：牛磺酸、甘氨酸、盐酸、注射用水。
【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】本品为肠外营养的添加剂。10ml能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补充微量元素。
【规格】2ml。
【用法用量】成人推荐剂量为一日5支。在配伍得到保证的前提下，将本品10ml加入500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6～8小时。在无菌条件下，配制好的输液必须在24小时内输注完毕，以免被污染。
【禁忌】不耐果糖病人禁用。
【注意事项】1.微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。2.本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。3.本品经外周静脉输注时，每100ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品2ml。4.不可添加其他药物，以避免可能发生沉淀。5.必须在静注前1小时内加入稀释液中，输注时间不超过24小时，以免发生污染。6.输注率不宜过快，按用法用量中推荐时间进行。7.长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，行相应的药物调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可行参考文献。
【药物相互作用】在配伍得保证的前提下可用复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液稀释本品，使用时不可直接添加其他药物，以避免可能发生沉淀。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为微量元素的复方制剂，可供应铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的正常每日需要量，用作复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液的添加剂，可发挥各种电解质和微量元素的特有作用以便机体内有关生化反应能正常进行。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】0～25℃，避光保存。
【包装】安瓿，5支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH08022008
【批准文号】国药准字H20056254
【生产企业】企业名称：四川美大康佳乐药业有限公司生产地址：成都市国家高新技术开发区（西区）邮政编码：611731电话号码：（028）66070116 87825697传真号码：（028）66070077 87826739