注射用水溶性维生素说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年02月28日修改日期：2011年03月22日
【药品名称】注射用水溶性维生素
【英文名】Water—soluble Vitamin for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu
【成份】本品为复方制剂，每瓶中组分为：硝酸硫胺3.1mg．核黄素磷酸钠4.9mg，烟酰胺40mg，盐酸吡哆辛4.9mg，泛酸钠16.5mg：维生素C钠113mg．生物素60μg．叶酸0.4mg．维生素B12 5.0μg．甘氨酸300mg，对羟基苯甲酸甲酯0.5mg．乙二胺四醋酸二钠0.5mg。辅料：盐酸半胱氨酸、甘氨酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四醋酸二钠。
【性状】本品为淡黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】用于水溶性维生素缺乏的预防和治疗。
【规格】复方
【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解．加入0.9％氯化钠注射液或5％或10％葡萄糖注射液中静脉滴注。成人以及体重10kg以上小儿，一次量为1瓶；体重低于10kg的儿童常用剂量为每公斤体重1/10瓶。
【不良反应】对本品中任何一种成份过敏的患者．对本品均可能发生过敏反应。
【禁忌】对本品中任一成份有过敏的患者禁用。
【注意事项】某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】新生儿及体重不满10kg的儿童．需按体重计算给药剂量。
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】1.本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。2.本品所含叶酸可能降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。3.维生素B12对剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，严封，在15℃以下保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞；10瓶／盒
【有效期】30个月
【执行标准】部颁标准二部第五册
【批准文号】国药准字H50020795
【生产企业】企业名称：重庆药友制药有限责任公司地址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号电话号码：(023)67518018传真号码：(023)67527018邮政编码：401121*：**.