注射用炎琥宁说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月19日修改日期：2009年02月11日
【药品名称】注射用炎琥宁
【英文名】Potassium Sodium Pehydroandrographolide Succinate for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Yanhuning
【成份】本品主要成份:炎琥宁化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水物化学结构式:分子式:C28H34KNaO10·H2O分子量:610.68辅料:碳酸氢钠、甘露醇
【性状】本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
【规格】80mg
【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。1.肌内注射。一次40～80mg，一日1～2次。2.静脉滴注。用5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注。一日0.16～0.4g，一日1～2次。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：1.过敏反应 可表现为皮疹瘙痒严重甚至呼吸困难水肿过敏性休克多在首次用药出现；2.消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、也有肝功能损害的报道；3.血液系统反应 可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等；4.致热原样反应 寒战、发热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。
【注意事项】1、本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。2、本品忌与酸、碱性或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍，如维生素B6注射液、葡萄糖酸钙注射液、氨茶碱、氨基糖甙类、喹诺酮类药物。3、在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。4、一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救描施。5、使用本品期间，如出现任何不良反应事件和／或不良反应，请咨询医生。6、同时使用其他药品，请告知医生。7、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，故孕妇禁用。
【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.本品忌与酸碱性药物或含有亚硫酸氢钠焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍，2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1．药理 本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成；体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗旱、中孕作用。2.毒理 本品静注和腹腔注射LD50分别为(600±20)mg／kg和(675±30)mg／kg。给大白鼠腹腔注射本品剂量分别为36mg／kg和84mg／kg每日1次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响，是安全的。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞；2瓶／盒，5瓶／盒，10瓶／盒
【有效期】30个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH06272009
【批准文号】国药准字H50021641
【生产企业】企业名称：重庆药友制药有限责任公司地 址：重庆市渝北区人和镇星光大道100号电话号码：(023)67518018传真号码：(023)67527018邮政编码：401121网 址：**.*