盐酸阿米替林片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年07月19日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】盐酸阿米替林片
【英文名】Amitriptyline Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Amitilin Pian
【成份】本品活性成分为盐酸阿米替林。化学名称:N，N-二甲基-3-[10，11-二氢-5H-二苯并[a，d]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。化学结构式:分子式:C20H23N·HCl分子量:313.87
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于治疗各种抑郁症，本品的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。
【规格】25mg
【用法用量】口服。成人常用量开始一次25mg，一日2-3次，然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150-250mg，一日3次，高量一日不超过300mg，维持量一日50-150mg。
【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害，对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年用药】从小剂量开始，视病情酌减用量。
【药物相互作用】1、本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重可至尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律紊乱失常。4、本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7、本品与阿托品类合用，不良反应增加。8、与单胺氧化酶合用，可发生高血压。
【用药过量】1.中毒症状：烦燥不安、谵妄、昏迷、可出现严重的抗胆碱能反应或癫痫发作。心脏毒性可致传导障碍、心律失常、心力衰竭。2.处理：洗胃、催吐，以排除毒物，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对5-羟色胺再摄取的抑制更强，镇静和抗胆碱作用亦较强。
【药代动力学】口服吸收好，生物利用度为31％-61%，蛋白结合率82％-96%，半衰期（t1/2）为31-46小时，表观分布容积（Vd）5-10L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲替林，自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人由于代谢和排泄能力下降，对本品敏感性增强，应减少用量。肝硬化和门脉系外科手术患者、肾衰患者需减量。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药用高密度聚乙烯塑瓶装，100片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H43020561
【生产企业】企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司生产地址：湖南省常德市德山东沿路16号邮政编码：415001电话号码：(0736)7312168 7315683传真号码：(0736)7313818*：**