氟他胺片说明书
【警告】对本品过敏者禁用
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月05日
【药品名称】氟他胺片
【英文名】Flutamide Tablets
【汉语拼音】Futa’an Pian
【成份】本品主要成份为氟他胺。化学名称为:2-二甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺化学结构式:分子式:C11H11F3N2O3分子量:276.22
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症】适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。
【规格】0.25g
【用法与用量】口服 一次0.25g(1片)，一日3次。
【不良反应】男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。
【药代动力学】动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。
【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑装，12片/板，1板/盒；塑瓶装，50片/瓶。
【有效期】暂定36个月
【执行标准】WS-152(X-142)-99
【批准文号】国药准字H19990144
【生产单位】企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司地 址：江苏省淮安市清浦区城南西路29号邮政编码：223002电话号码：0517-3803898天士力集团免费服务电话：8008189818传真号码：0517-3803898网 址：**