甲磺酸双氢麦角毒碱片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年4月17日修改日期：2008年1月23日
【药品名称】甲磺酸双氢麦角毒碱片
【商品名】喜得镇
【英文商品名】HYDERGINE
【英文名】Co-dergocrine Mesylate Tablets
【汉语拼音】Jiahuangsuan Shuangqingmaijiaodujian Pian
【成份】甲磺酸双氢麦角毒碱，该品系由等量的甲磺酸双氢麦角高碱、甲磺酸双氢麦角克碱、甲磺酸双氢麦角开碱[甲磺酸双氢-α-麦角开碱:甲磺酸双氢-β-麦角开碱(2:1)]所组成。化学结构式:甲磺酸双氢麦角高碱:    Dihydroergo*ine   -CH(GH3)2甲磺酸双氢麦角克碱:    Dihydroergo*ine   -CH2C6H5甲磺酸双氢-α-麦角开碱:Dihydro-α-ergocryptine     -CH2CH(CH3)2甲磺酸双氢-β-麦角开喊:Dihydro-β-ergocryptine  -CH(CH3)CH2CH3
【性状】本品为白色片。
【适应症】(1)主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症。(2)急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。(3)轻中度血管性痴呆。(4)血管性头痛。
【规格】1mg
【用法用量】口服。一次1-2mg，一日3-6mg；饭前服，疗程遵医嘱。
【不良反应】偶可发生鼻塞、短暂的恶心和胃不适，但通常将本药与食物同服可防止。大多数病例不需要采取特别措施，副作用即可消失。必要时可调整剂量。
【禁忌】(1)对本品有过敏史者禁用。(2)严重心脏病患者，特别是伴有心动徐缓者应禁用。
【注意事项】(1)心律稍慢者应慎用。(2)注意不要与多巴胺类药物联合应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】(1)与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。(2)多巴胺与双氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】动物试验表明甲磺酸双氢麦角毒碱改变脑的神经传递，有资料表明它对多巴胺和5-羟色胺受体有激动效应和对a肾上腺素受体有阻断效应。它改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反映在脑的电活性的改变，在脑电图(EEG)的功率谱上有显著变化。
【药代动力学】口服甲磺酸双氢麦角毒碱片后，吸收量达25％，在0.5-1.5小时之间达到最大血浆浓度。由于首过效应，生物利用度在5-12％之间，分布量为1100L(约16L／Kg)，血浆蛋白结合率为31％。消除为双相：即1.5-2.5小时的短半衰期(α-相)和13-15小时的长半衰期(β-相)。甲磺酸双氢麦角毒碱主要随胆汁经粪便排泄。尿中以原型药及其代谢物形式排除原药物的2％，而原型药物不到1％。全部清除率约为1 800ml／min。老年患者的血浆浓度比年青患者稍高。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】铝塑泡罩装。10片×3板；10片×5板。
【有效期】36个月
【执行标准】WS1-(X-075)-95Z
【批准文号】国药准字H10910054
【生产企业】企业名称：天津华津制药厂生产地址：天津开发区西区新安路77号邮政编码：300462电话号码：(022)66320228传真号码：(022)26431790网    址：*.huajinphar.*