卡络磺钠片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年09月25日修改日期：2007年02月13日
【药品名称】卡络磺钠片
【英文名】Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets
【汉语拼音】Kaluohuangna Pian
【成份】本品主要成份为卡络磺钠；其化学名称为:1-甲基-6-氧代-2．3．5，6-四氢吲哚-5-缩氨脲-2-磺酸钠。其化学结构式为:分子式:C10H11N4O5SNa·3H2O分子量:376.32
【性状】本品为黄色片。
【适应症】用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。
【规格】10mg
【用法用量】口服。成人：每日30～90mg(3～9片)，每日3次。小儿：5岁以上同成人用量；5岁以下用量减半。
【不良反应】少数患者会产生食欲不振、胃部不适、恶心和呕吐等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】老年患者生理机能减弱，建议酌情减量。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1．药理：本品能增加毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进毛细血管断裂端的回缩而止血。2．毒理：急性毒性试验：小鼠肌注LD50>1000mg／kg；最大非致死量试验：MNLD>2000mg／kg；刺激性试验：未见明显组织变性坏死；溶血试验：来见红细胞破裂或凝聚，表明无溶血作用
【药代动力学】健康成人男子口服本品150mg后，在0.5～1小时血液中最大浓度达25ng／ml，半衰期(t1/2)为1.5小时，口服后0.5～1小时达尿中药物浓度最高，约24小时排泄完毕。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装。15片／板×1板／盒；15片／板×2板／盒；20片／板×1板／盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0219)-2002
【批准文号】国药准字H20053124
【生产企业】企业名称：苏州长征-欣凯制药有限公司生产地址：江苏省苏州市东吴南路2号邮政编码：215168电话号码：0512-65256080 65251551传真号码：0512-65287881网 址：**