羟苯磺酸钙胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年11月2日
【药品名称】羟苯磺酸钙胶囊
【商品名】可元
【英文名】Calcium Dobesilate Capsules
【汉语拼音】QiangBenhuangsuangai Jiaonang
【成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙一水合物，其化学名称为:2，5一二羟基苯磺酸钙一水合物。化学结构式:分子式:C12H12CaO11S2分子量:436.44
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】1．微血管的治疗：糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2．静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。3．与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：——痔疮综合症——静脉曲张性静脉4．静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。
【规格】0.5g（按C12H12CaO11S2计）
【用法用量】进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）:
【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。
【禁忌】对本品及其制剂中的任何成份过敏者禁用。
【注意事项】置于安全和儿童不能拿到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。
【药代动力学】健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml，在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%从尿中排出，其中仅有10%是代谢产物。静注给予本品500mg后5分钟，血浓达峰值，峰浓度为65μg/ml。静注后24小时内约有75％从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。
【贮藏】密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，10粒/板/盒，2×10粒/板/盒，3×10粒/板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-663(X-486)-2002
【批准文号】国药准字H20030088
【生产企业】企业名称：上海朝晖药业有限公司生产地址：上海市宝山区抚远路2151号邮政编码：201908电话号码：021-66866679传真号码：021-66866681*：**