核准日期：2007年04月22日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2010年08月10日。 警示语：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【通用名称】舒必利片。
【商品名】。
【英文名】SulpirideTablets。
【汉语拼音】ShubiliPian。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。化学名称为：。
【化学名称】N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
【分子式】C15H23N3O4S。
【分子量】341.42。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
【性状】本品为白色片。
【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其它用途有止呕。
【规格】0.1g。
【用法用量】口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。止呕，一次100~200mg，一日2～3次。
【不良反应】1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 6、长期大量服药可引起迟发生性运动障碍。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。 2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。 5、肝、肾功能不全者应减量。 6、癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【药物相互作用】除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。
【药物过量】中毒症状： 1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。 2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。 3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。 处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8～9小时，动物实验显示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H37021324。
【企业名称】齐鲁制药有限公司。
【生产地址】济南市工业北路243号；济南市历城区董家镇849号；济南市高新区中心区新泺大街东首；。
【邮政编码】250100。
【电话号码】(0531)83128888。
【传真号码】(0531)83126688。
【*】**。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
【手机号码】。
【电子邮箱】。
【备注】