核准日期：2007年03月16日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2013年09月12日。
【通用名称】盐酸丙卡特罗胶囊。
【商品名】川迪。
【英文名】ProcaterolHydrochlorideCapsules。
【汉语拼音】YansuanBingkateluoJiaonang。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为5-（1-羟基-2-异丙氨基丁基）-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。化学名称为：。
【化学名称】5-（1-羟基-2-异丙氨基丁基）-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。
【分子式】C16H22N2O3.HCI.1/2H2O。
【分子量】335.83。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】5-（1-羟基-2-异丙氨基丁基）-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】本品为支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
【规格】25μg。
【用法用量】口服。成人：一次50ug（2粒），一日1次，睡前服用，或一次50 ug（2粒），一日2次，清晨及睡前服用。 6岁以上儿童：一次25ug（1粒），服用方法同成人。儿童可依据年龄和症状适当增减。
【不良反应】偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。
【禁忌】对本品及肾上腺素能受体激动药有过敏史者禁用。
【注意事项】1、甲状腺机能亢进、高血压、心脏病及糖尿病患者应慎用。 2、肾上腺素受体激动剂敏感者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。本品尚无从乳汁分泌的报道。
【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。 2、本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故评估皮肤试验反应时，应考虑到本药对反应的影响。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。本品尚可促进呼吸道纤毛运动。
【药代动力学】本品经8名健康成人口服100 ug后，于2小时左右血药浓度达峰值，峰浓度为2027±325pg.h/ml，半衰期为5.2±1.7小时。据文献报告，尿中总排泄量为10.3%±2.4。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】塑瓶装，每瓶50粒。
【有效期】24个月。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【批准文号】国药准字H20000413。
【企业名称】广东健宜乐制药有限公司。
【生产地址】广东省江门市高新技术工业区高新西路49号。
【邮政编码】529080。
【电话号码】0750-38695033866186。
【传真号码】0750-3866538。
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