盐酸氟西汀片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年01月24日
【药品名称】盐酸氟西汀片
【商品名】开克
【英文名】Fluoxetine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Fuxiting Pian
【成份】本品主要成份为：盐酸氟西汀。化学名称：N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。其结构式为：分子式：C17H18F3NO·HCl分子量：345.79
【性状】本品为白色片。
【适应症】各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症。
【规格】10mg（按C17H18F3NO计算）
【用法用量】一般只需每天早上一次口服20mg（2片），必要时可加至每天40mg（4片）。剂量和疗程遵医嘱。
【不良反应】常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力；少数病例可见焦虑、头痛。
【禁忌】禁用于已知对此药过敏者。
【注意事项】因本药半衰期较长，故肝、肾功能较差或老年病人，应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱，如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰，大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出，不论氟西汀本身，还是代谢产物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶装，14片/盒，28片/瓶；铝塑包装，14片/板/盒，14片/板×2/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-(X-085)2006Z
【批准文号】国药准字H19980139
【生产企业】企业名称：常州四药制药有限公司生产地址：江苏省常州市南郊梅龙坝邮政编码：213004电话号码：800-8284141 （0519）88816281传真号码：（0519）88825678*：**