大株红景天胶囊说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月14日修改日期：2008年05月28日
【药品名称】大株红景天胶囊
【汉语拼音】Dazhu Hongjingtian Jiaonang
【成份】大株红景天。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；味苦。
【功能主治】活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病、心绞痛属于心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。
【规格】每粒装0.38g
【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。
【不良反应】个别患者服药后出现口干、胃部不适。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】尚不明确。
【临床试验】本品于1996年经中华人民共和国卫生部批准进行过301例临床试验。
【药理毒理】临床前动物实验表明，在结扎犬冠脉致急性心肌缺血模型上，本品灌胃给药可使心肌收缩性增强，心脏血流动力学状况改善，心外膜缺血性心电图改善，心肌细胞的酸中毒减轻；本品十二指肠给药可使正常麻醉犬的冠脉阻力降低，心肌耗氧量、耗氧指数降低，还有一定的降低血压和减慢心率的作用；给小鼠预防性灌胃本品可使气管夹闭后小鼠的心电消失时间后延；可使小鼠常压及低压耐缺氧的存活时间延长；使大鼠灌胃给药后的血小板聚集率抑制，体外血栓形成减少；对静脉注射垂体后叶素所致的心电图缺血性改变也具有改善作用；还可使大鼠空腹血糖水平升高。小鼠一日单次灌胃本品58.8g生药/kg（相当于临床日服用量的223倍），连续观察7天，未见毒性反应。大鼠灌胃本品2g生药/kg、4g生药/kg、8g生药/kg（相当于临床日服用量的30倍、60倍、120倍），连续12周，无明显毒性作用。
【贮藏】密封，防潮。
【包装】铝塑泡罩，10粒/板×3板/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）WS-1047（Z-271）-2008Z
【批准文号】国药准字Z20040023
【生产企业】企业名称：江苏康缘药业股份有限公司生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号邮政编码：222047电话号码：（0518）5521999传真号码：（0518）5521983注册地址：连云港市经济技术开发区泰山北路58号网 址：**全国免费咨询电话：8008285168