核准日期：2007年03月16日。 特殊药品、外用药品标识：5;。 发布或修订日期：2010年09月30日。 警示语：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【通用名称】重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)。
【商品名】。
【英文名】Re*binantHumanEpidermalGrowthFactorDerivativeforExternalUse。Liquid。
【汉语拼音】ChongzuRenBiaopiShengzhangyinziWaiyongrongye(Ⅰ)。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为。化学名称为：。
【化学名称】。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】活性成分为重组人表皮生长因子（rhEGF），以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂。
【复方制剂主要成分】。
【性状】无色透明液体。
【适应症】适用于烧伤创面（包括浅II度和深II度烧伤创面）、残余小创面、各类慢性溃疡创面（包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡）以及供皮区新鲜创面等。
【规格】2000IU/ml。15ml/支；2000IU/ml。5ml/支。
【用法用量】常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每日一次；约4000IU/10×10cm2（每喷次约200IU rhEGF），再根据创面情况需要作相应处理。
【不良反应】尚未见严重不良反应。
【禁忌】对天然和重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
【注意事项】1、操作过程中应避免污染。 2、本品避免在高温环境长期存放。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有hEGF，对于体表局部外用重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】对感染性创面，可局部或全身联合使用抗生素，亦可联合使用磺胺嘧啶银。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】rhEGF具有促进皮肤与粘膜创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织生成和上皮细胞增殖，从而缩短创面的愈合时间。
【药代动力学】hEGF广泛存在于正常人体体液，对于体表局部外用重组hEGF给药的药代动力学未充分研究。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】PET瓶，5ml/支×20支，15ml/支×20支。
【有效期】18个月。
【执行标准】《中国药典》2010版三部。
【批准文号】国药准字S20010038。
【企业名称】深圳市华生元基因工程发展有限公司。
【生产地址】广东省深圳市南山区科技中一路7号。
【邮政编码】518057。
【电话号码】0755-2673847026738469。
【传真号码】0755-26738071。
【*】**。
【企业名称（英文）】。
【生产地址（英文）】。
【联系人】。
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【电子邮箱】。
【备注】