银杏蜜环口服溶液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年1月25日修改日期：
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】银杏蜜环口服溶液
【英文名】Ginkgo Leaf Extract and Armillariella Mellea Powders Oral Solution
【汉语拼音】Yinxingmihuan Koufurongye
【成份】本品为复方制剂，其组份为：银杏叶提取物、蜜环粉。
【性状】本品为浅棕红色至棕红色的澄清液体，味甜，微苦。
【适应症】主要用于冠心病、心绞痛，缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。
【规格】每支装10ml
【用法用量】口服。一次10ml，一日3次，或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【临床试验】1、治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床试验研究。给药方法：口服。每次lOml，一日三次，饭前30分钟服用。4周为一疗程，观察1个疗程。研究对象：胸痹(冠心病心绞痛)患者主要观察指标：胸痹症状疗效、心电图异常疗效、主要临床指征疗效(心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、对消心痛服用量的影响、对心肌缺血的影响)、不良反应观察。临床试验结果：对患者胸痹症状的平均显效率为58．7％，平均总有效率为88．1％；对心电图异常的显效率为46．7％，总有效率为80．0％；能有效地减少患者心绞痛地发作次数、缩短发作持续时间、减少消心痛服用量、改善ST段下移。服药期间，未见任何不良反应和毒副作用，治疗前后对三大常规及肝、肾功能无影响，临床应用安全有效。2、治疗脑梗塞(风痰瘀血症)临床试验研究。给药方法：口服。每次l0ml，一日三次，饭前30分钟服用。4周为一疗程，观察l个疗程。研究对象：动脉硬化性脑梗塞(脑血栓形成)，属中风病中经络风痰瘀血症患者主要观察指标：中风病计分；神经系统的体征、中医病、舌、脉的观察；血液流变学；不良反应。临床试验结果：本品对风痰瘀血型中风病(动脉硬化性脑梗塞)患者的平均总有效率为85．6％，对患者的语言表达、肢体活动、综合功能及中医征候、血液流变学等均有改善，且在服药期间无明显不良反应，临床用药安全。
【药理毒理】药理作用；扩张冠状动脉及脑血管。增加冠脉血流量及脑血流量，改善心脑组织微循环。可抑制血小板聚集及抗血栓形成。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封，置阴凉处。
【包装】管制口服液瓶包装，每盒装l0支。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS1-XG-004-2001
【批准文号】国药准字H20013079
【生产企业】企业名称：成都天银制药有限公司公司总部：中国·成都市锦里西路107号锦江时代花园南十一层生产地址：四川省成都经济技术开发区内邮政编码：610072电话号码：(028)86130304 86123630 88430213传真号码：(028)86136592网 址：**