盐酸达克罗宁胶浆说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年12月11日
【药品名称】盐酸达克罗宁胶浆
【商品名】达己苏
【英文名】Dyclonine Hydrochloride Mucilage
【汉语拼音】Yansuan Dakeluoning Jiaojiang
【成份】本品主要成份为:盐酸达克罗宁。其化学名称为:4-丁氧基-β-哌啶苯基乙基酮盐酸盐。化学结构式:分子式:C18H27NO2·HCl分子量:325.88
【性状】本品摇匀后为乳白色粘稠液体，味略苦酸，稍有清凉感。
【适应症】局部麻醉药。用于上消化道内窥镜检查时的喉头麻醉和润滑，同时祛除腔道内泡沫，使视野清晰。
【规格】10ml:0.1g
【用法用量】用时振摇，于胃镜检查前将本品8～10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，约10～15分钟后可行胃镜检查。
【不良反应】使用过程中，因病人对本品耐受力的差异，偶见轻度头痛、焦虑、冷热感觉、麻木等不良反应。
【禁忌】对盐酸达克罗宁过敏者禁用。
【注意事项】急性病患者及消化道粘膜严重损伤患者应酌情减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应慎用。
【儿童用药】应酌情减少剂量。
【老年用药】应酌情减少剂量。
【药物相互作用】勿与碘造影剂合用，因为碘沉淀物干扰视野。
【药物过量】急性症状通常是由于大剂量使用局麻药，引起血药浓度过高所致。急性症状的处理，在每次使用本品时应结合监测心血管、呼吸系统症状和意识状态，防止不良反应的发生，在控制惊厥症状时，应保持供氧和呼吸畅通，并注意注射抗惊厥药对循环系统的抑制作用。如果惊厥持续，可小剂量注射速效巴比妥类如硫贲妥、硫戊巴比妥或苯二氮类如安定。临床医师应熟悉局麻药和抗惊厥药的使用。如果处理不及时，惊厥和心血管抑制能导致缺氧、酸中毒、心动过缓、心律失常、心脏骤停。如果出现心脏骤停，应及时进行心肺复苏术。
【药理毒理】药理作用本品为局部麻醉药，对粘膜有表面麻醉作用，具有穿透性强和作用持久的特点，一般2～10分钟起效，可维持2～4小时。毒性作用本品毒性较普鲁卡因低，大鼠口服LD50为0.37g/kg，相当于临床推荐剂量的222倍；小鼠口服LD50为0.21g/kg，相当于临床推荐剂量的126倍。小鼠腹腔注射LD50为0.047g/kg，相当于临床推荐剂量的28.2倍。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密封、避光室温保存。
【包装】管制口服液瓶装，每盒装12支。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH15632004
【批准文号】国药准字H20041523
【生产企业】企业名称：扬子江药业集团有限公司生产地址：江苏省泰州市扬子江南路1号邮政编码：225321电话号码：（0523）86914257传真号码：（0523）86976319*：**