双氯芬酸二乙胺乳胶剂说明书
【说明书修订日期】2010年08月11日
【特殊标记】OTC乙类外
【药品名称】双氯芬酸二乙胺乳胶剂
【英文名】Diclofenac Diethylamine Emulgel
【汉语拼音】Shuanglvfensuan Eryi’an Rujiaoji
【商品名】扶他林
【成份】本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇和丙二醇等。
【性状】本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。
【作用类别】本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如,缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
【规格】20克：0.2克(以双氯芬酸钠计)。
【用法用量】外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓．使本品渗透皮肤，一日3-4次。
【不良反应】1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红。水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况，应咨询医师。
【禁忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对异丙醇或丙二醇过敏者禁用。3.妊娠期末三个月禁用，因可能导致子宫收缩乏力和/或动脉导管提权闭合。
【注意事项】1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。2.12岁以下儿童用量请咨询医师。3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用。4.不得用于破损皮肤或感染性创口。5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。6.如使用本品7日。局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即(呕)吐出本品，并在短时间内就医。
【药物相互作用】1.未见与其他药物相互作用报告。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
【贮藏】密封，30℃以下保存。
【包装】铝管包装，20克／支，1支／盒。
【有效期】暂定36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07402009
【批准文号】国药准字H19990291
【生产企业】企业名称：北京诺华制药有限公司生产地址：北京市昌平区永安路31号邮政编码：102200电话号码：800 810 1555传真号码：010 6505 7099如有问题可与生产企业联系。