肛泰栓说明书
【警告】本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。
【说明书修订日期】核准日期：2007年10月20日修改日期：2008年02月03日
【特殊标记】外
【药品名称】肛泰栓
【汉语拼音】Gang tai Shuan
【成份】地榆(炭)、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。
【性状】本品为暗绿色鱼雷形栓剂；气香。
【功能主治】凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。
【规格】每粒重1g
【用法用量】肛门给药。一次1粒，一日1次，睡前或便后外用。使用时先将配备的指套戴在食指上，撕开栓剂包装，取出栓剂，轻轻塞入肛门内约2cm。(见图示)
【不良反应】少数患者出现轻度腹部不适和腹泻。
【禁忌】对本品成分有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用。
【临床试验】本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准进行过198例临床试验。
【药理毒理】药理试验表明，本品可使醋酸所致的小鼠扭体次数减少，使热板法所致的小鼠痛阈值提高，使正常小鼠的出凝血时间缩短，抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀。此外，对感染性家兔直肠炎有一定的治疗作用。
【贮藏】密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】铝箔压模，每板装6粒，每盒装1板。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ06692006
【批准文号】国药准字Z20060211
【生产企业】企业名称：烟台荣昌制药有限公司生产地址：山东省烟台市经济技术开发区荣昌路1号邮政编码：264006电话号码：0535-6383086传真号码：0535-6383084注册地址：山东省烟台市经济技术开发区荣昌路1号*：**如有问题可与生产企业直接联系。勘误 - 1关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知国食药监注[2011]90号2011年02月12日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。附件：1．转换为非处方药的54种药品名单2．夏天无片等54种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理局二○一一年二月十二日附件1：转换为非处方药的54种药品名单序号药品名称规格类别1夏天无片（1）每片重0.3克；（2）每片重0.62克（薄膜衣片）甲类2百合更年安颗粒每袋装12克甲类3便秘通软膏每支装20克甲类4薄荷护表油每瓶装18.6毫升乙类5补血生乳颗粒每袋装4克甲类6柴黄胶囊每粒装 0.42克乙类7除障则海甫胶囊每粒装0.5克甲类8穿龙骨刺胶囊每粒装0.5克甲类9丹皮酚软膏每支装10克甲类10复方风湿宁片每片重0.21克(薄膜衣片)甲类11复方金黄连糖浆每瓶装120毫升甲类12复方苦参肠炎康片片芯重0.4克甲类13复方片仔癀含片每片重0.5克甲类14复方无花果含片每片重1.2克甲类15感冒疏风胶囊每粒装 0.3克甲类16根痛平丸每袋装4克甲类17固本明目颗粒每袋装5克甲类18红药片每片重0.25克甲类19化瘀祛斑片每片重0.43克甲类20金砂消食口服液每支装10毫升甲类21金银花胶囊每粒装0.45克乙类22灵芝浸膏片每片含醇浸出物不低于0.075克甲类23七味天麻药酒每瓶装500毫升甲类24清肺抑火片每片重0.3克甲类25清胃黄连片每片重0.33克甲类26祛斑调经胶囊每粒装0.3克甲类27伤风停片每片重0.36克甲类28舒筋定痛胶囊每粒装0.27克甲类29双虾标风湿油28毫升／瓶甲类30双虾标青草油7毫升／瓶、14毫升／瓶、28毫升／瓶甲类31天和追风膏7厘米×10厘米甲类32葶贝胶囊每粒装0.35克甲类33透骨灵橡胶膏6.5厘米×10厘米甲类34香果健消胶囊每粒装0.19克甲类35香菊感冒颗粒每袋装3克乙类36小儿热速清颗粒每袋装6克甲类37小儿热速清糖浆每支装10毫升；每瓶装120毫升甲类38心脑舒口服液每支装10毫升乙类39咽炎胶囊每粒装0.42克甲类40薏辛除湿止痛胶囊0.3克/粒甲类41珍灵胶囊每粒装0.45克甲类42镇咳糖浆每瓶装（1）100毫升；（2）200毫升甲类43丁细牙痛胶囊每粒装0.3克甲类44肛泰栓每粒重1克甲类45肛泰软膏每支装10克甲类46复方氨酚愈敏口服溶液每1毫升含对乙酰氨基酚12毫克，马来酸氯苯那敏0.12毫克，盐酸甲基麻黄碱0.48毫克，愈创木酚磺酸钾3毫克，咖啡因1.5毫克甲类47尼古丁贴剂7毫克/贴、14毫克/贴、21毫克/贴甲类48尼古丁透皮贴剂（1）10平方厘米 :17.5毫克；（2）20平方厘米:35.0毫克；（3）30平方厘米:52.5毫克甲类49盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂10毫升：5毫克（按左卡巴斯汀计）甲类50多维元素分散片（21）复方乙类51富马酸酮替芬滴眼液5毫升:2.5毫克（以酮替芬计）甲类52精氨洛芬颗粒0.2克；0.4克（以布洛芬计）甲类53羟丙甲纤维素滴眼液8毫升：24毫克甲类54枯草杆菌活菌胶囊0.25克甲类附件2：夏天无片等54种非处方药说明书范本肛泰栓说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】通用名称：肛泰栓汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。适用于湿热下注所致的内痔、混合痔的内痔部分Ⅰ、Ⅱ期出现的便血、肿胀、疼痛，以及炎性外痔出现的肛门坠胀疼痛、水肿、局部不适。
【规格】每粒重1克
【用法用量】肛门给药。一次1粒，一日1～2次，或遵医嘱，睡前或便后外用。使用时先将配备的指套戴在食指上，撕开栓剂包装，取出栓剂，轻轻塞入肛门内约2厘米。
【不良反应】1.个别患者出现轻度腹部不适和腹泻。2.用药后出现黄疸，眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【禁忌】1.对本品成份有过敏史者，严重肾功能不全者禁用。2.孕妇禁用。3.完全性房室传导阻滞时禁用。4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】1.本品为直肠给药，禁止内服。2.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。3.保持大便通畅。4.本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。肝肾功能不全者慎用，心脏病患者慎用。青光眼患者应定期检查眼压。5.有高血压、肝病、糖尿病、肾病或血液病等慢性病患者应在医师指导下使用。6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。7.本品仅对痔疮合并有少量便血，肿胀及疼痛者有效，如便血量较多或原因不明的便血，或内痔便后脱出不能自行还纳肛内，均需到医院就诊。8.本品放置过程中有时会析出白霜，系基质所致，属正常现象，不影响疗效。9.30℃以下保存，如超过30℃出现软化，可放入冰箱或浸入冷水中变硬后使用，不影响疗效。10.放置时动作宜轻柔，避免出血。置入适当深度以防滑脱。11.严格按照用法用量使用，用药3天症状无缓解，应去医院就诊。12.本品不宜长期使用，亦不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。14.本品性状发生改变时禁止使用。15.儿童必须在成人监护下使用。16.请将本品放在儿童不能接触的地方。17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：*：如有问题可与生产企业联系